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888棋牌在线:国家食品药品监督管理局:加强防疫医疗器械出口质量监督

时间:2020/4/3 20:44:47   作者:   来源:   阅读:284   评论:0
内容摘要:据国家食品药品监督管理局网站3日报道,国家食品药品监督管理局就全面加强对防疫医疗器械出口质量的监督召开了电视专题电话会议。会议指出,只要有证据表明出口产品质量存在问题,就必须立即停止生产,整顿并找出问题所在。信息图:工人急着制作医疗防护服。中国新闻社记者张金川摄会议要求对企业情况...

据国家食品药品监督管理局网站3日报道,国家食品药品监督管理局就全面加强对防疫医疗器械出口质量的监督召开了电视专题电话会议。会议指出,只要有证据表明出口产品质量存在问题,就必须立即停止生产,整顿并找出问题所在。



信息图:工人急着制作医疗防护服。中国新闻社记者张金川摄

会议要求对企业情况进行快速调查,以确保监督重点突出。各省药品监督管理部门应当建立医疗器械出口企业名单,实行动态调整,对医疗器械生产企业和经营企业出口的医疗器械产品相当了解。监督和指导出口企业完善出口产品档案,有效保证产品出口过程的可追溯性;及时将出口企业名单通知企业所在地的地方政府。

会议指出,应任命专人负责报告工作,以确保信息披露的质量。国家食品药品监督管理局核准并注册的五类产品(新冠状病毒检测试剂,医用防护服,医用口罩,呼吸机和红外线温度计)已在国家食品药品监督管理局网站上公开注册。各省药品监督管理部门应当指定专人负责报告。

会议清楚准确地把握了法律立场,规范了出口销售证书。在中国尚未获得医疗器械注册证和生产许可证的企业,或者尚未归档医疗器械产品和生产记录的企业,不得发行出口销售证书。

会议提到组织制度要精干,有能力,要加强监督检查。省药品监督管理部门要迅速调动全省资源,建立医疗器械生产经营企业名单制度和监管人员责任制,重点解决重点问题,并根据重点指标和重点环节加强控制措施。如果有证据表明出口产品的质量存在问题,则应立即停止生产,整顿并找出问题所在。如果问题没有得到证实,责任没有明确规定,则不得恢复生产和运行。

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